無(wú)菌檢測(cè)是無(wú)菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽(yáng)性、假陰性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備故障和人為差錯(cuò)都會(huì)對(duì)客戶帶來(lái)時(shí)間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的最終放行。

在和客戶合作和溝通的基礎(chǔ)上，結(jié)合檢測(cè)過程中積累的經(jīng)驗(yàn)，我們開發(fā)了NSTS-1000集菌儀。硬件設(shè)計(jì)和控制軟件使得操作更便捷，智能化系統(tǒng)也使檢驗(yàn)效率和性能得到進(jìn)一步的優(yōu)化和提高。 NSTS-1000 集菌儀的蠕動(dòng)泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的樣品安全、均勻地轉(zhuǎn)移到無(wú)菌檢測(cè)裝置中。避免了傳統(tǒng)無(wú)菌檢查中,容易受人員誤操作而導(dǎo)致無(wú)菌檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差甚至影響無(wú)菌檢查結(jié)果準(zhǔn)確性的情況.

我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-3.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì)，是專門檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷售，壓力控制技術(shù)成熟；同時(shí)增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì)，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；歷史記錄可存儲(chǔ)5000組以上，同時(shí)自帶打印機(jī)，可將測(cè)試記錄及時(shí)打印并保存；簡(jiǎn)易設(shè)計(jì)，不需要附加任何設(shè)備，不需拆卸手套，檢測(cè)速度快，測(cè)試精度高

我公司自主研發(fā)的TA-3.0是在TA-2.0的基礎(chǔ)上做了微小調(diào)整，儀器外殼采用304不銹鋼設(shè)計(jì)，大大提高儀器在不同環(huán)境中的適應(yīng)能力，可滿足單點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)或多點(diǎn)分時(shí)監(jiān)測(cè)兩種不同方案的選擇，既滿足國(guó)家法規(guī)要求，又可節(jié)約投資，我們已有多家成功案例。

囊式過濾器采用折疊加工工藝，其結(jié)構(gòu)緊湊，過濾面積大，適用于小流量、大體積溶液的過濾。濾芯整體采用熱融合密封，不含膠水和粘結(jié)劑，對(duì)過濾產(chǎn)品不造成任何污染。濾芯出廠前嚴(yán)格進(jìn)行完整性檢測(cè)、純化水沖洗和耐壓能力檢測(cè)，并有各種材質(zhì)供選擇使用。

詳細(xì)介紹：
濾芯采用進(jìn)口的Micro 系列親水非對(duì)稱性磺化聚醚砜濾膜制作，具有廣泛的化學(xué)相容性，PH范圍在3—11，濾芯液體通量大，使用壽命長(zhǎng)，適合生物制藥等領(lǐng)域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過嚴(yán)格的完整性測(cè)試，確保產(chǎn)品的除菌性能?？赡头磸?fù)多次在線蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌，滿足新版GMP無(wú)菌過濾驗(yàn)證的各相關(guān)要求。

詳細(xì)介紹：

技術(shù)優(yōu)勢(shì)
1、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的信號(hào)處理系統(tǒng)，具有在線設(shè)定、實(shí)時(shí)監(jiān)控、自我檢定、流速控制等極大優(yōu)勢(shì)，保證儀器性能優(yōu)越；
2、儀器內(nèi)部采用的弱電設(shè)計(jì)方式，操作安全；
3、根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì)，設(shè)定不同的控制溫度，以使樣品徹底消解，使測(cè)量數(shù)據(jù)更為準(zhǔn)確可靠；
4、根據(jù)進(jìn)樣量大小調(diào)節(jié)制冷模塊功率，提升了整個(gè)系統(tǒng)的脫水效力，確保了進(jìn)入檢測(cè)器里氣體的干燥性；
5、實(shí)時(shí)監(jiān)控軟件的開發(fā)和應(yīng)用，時(shí)刻檢測(cè)儀器運(yùn)行狀態(tài)，對(duì)比實(shí)測(cè)參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異，一旦超過臨界設(shè)置，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警并提供處理方法；
6、應(yīng)用自動(dòng)檢漏控制系統(tǒng)，實(shí)時(shí)檢測(cè)氣體流量，杜絕誤操作，全方位提高儀器性能，保證操作者及儀器的安全；
7、流速控制信號(hào)處理技術(shù)的應(yīng)用，屏蔽流速波動(dòng)帶來(lái)的影響；保證讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確；
8、TIC反應(yīng)池集加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4位一體，使氣流、液流路徑簡(jiǎn)捷，節(jié)約了大量的分析時(shí)間，同時(shí)使檢測(cè)限拓寬；
9、TOC檢測(cè)器使用24bitd數(shù)字解決方案，擴(kuò)展了監(jiān)測(cè)范圍，控制系統(tǒng)使用32bin信號(hào)處理技術(shù)，使儀器的性能得到提高。

TA-1000是我公司自主研發(fā)的高精度離線總有機(jī)碳分析儀器。產(chǎn)品使用紫外氧化、直接電導(dǎo)率差值檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)精度高，響應(yīng)時(shí)間短。儀器完全符合國(guó)家藥典要求，可滿足制藥用水（注射用水及純化水）、超純水等去離子水的離線檢測(cè)要求。

北京鈕因成立于2004年，經(jīng)過十多年的發(fā)展，我公司所生產(chǎn)的過濾器完整性測(cè)試儀，測(cè)試精度高，目前我們已經(jīng)積累了上千家的制藥企業(yè)客戶，新款型號(hào)V8.0完成了審計(jì)追蹤功能的系統(tǒng)升級(jí)，以滿足數(shù)據(jù)完整性的新要求。我們售前可以上門演示儀器，售后現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn)，請(qǐng)相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。

由我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的冰點(diǎn)滲透壓儀FPOSM-V2.0是根據(jù)拉烏爾冰點(diǎn)理論，以溶液冰點(diǎn)下降值與溶液的摩爾濃度成比例關(guān)系為基礎(chǔ)，采用高靈敏的感溫元件測(cè)量不同溶液的冰點(diǎn)，進(jìn)而得出所測(cè)溶液的滲透壓摩爾濃度。此理論被廣泛應(yīng)用于制藥、藥物分析、生物、食品醫(yī)療等領(lǐng)域的滲透壓摩爾濃度的測(cè)試及研究。

手套檢漏儀是一種檢測(cè)手套是否破損、是否有微漏或漏氣現(xiàn)象的一種裝置，它能快速判斷被檢手套是否有漏，是否能使用，并給出檢測(cè)報(bào)告。

概述
我公司所生產(chǎn)袋子完整性測(cè)試儀 型號(hào)：BGT-120是根據(jù)袋子完整性測(cè)試儀采用的是壓力衰減測(cè)試。
一.方法所依據(jù)的是來(lái)自于美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)ASTM F2095-01的方案，公認(rèn)的ASTM F2095-01壓力衰減測(cè)試方法
符合GMP和21 CFR Part 11
完備的客戶端驗(yàn)證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP